Qué exige la ley a la historia clínica electrónica en Argentina
En Argentina podés llevar la historia clínica en la computadora: la Ley 26.529 (art. 13) lo permite si el sistema asegura integridad, autenticidad, inalterabilidad, perdurabilidad y recuperabilidad. Se guarda al menos 10 años desde la última actuación, y el paciente, que es el titular, tiene derecho a una copia dentro de las 48 horas.
Lo que la ley mira no es el formato. Mira que lo escrito no se pueda cambiar sin dejar rastro, que se sepa quién lo escribió, que dure y que el paciente pueda tenerlo.
Qué dice la ley que tiene que ser una historia clínica
La Ley 26.529, de derechos del paciente, la define en el artículo 12 como un documento obligatorio, cronológico, foliado y completo, con toda actuación hecha al paciente por profesionales y auxiliares de la salud.
El artículo 13 habilita la historia informatizada con una condición:
El contenido de la historia clínica, puede confeccionarse en soporte magnético siempre que se arbitren todos los medios que aseguren la preservación de su integridad, autenticidad, inalterabilidad, perdurabilidad y recuperabilidad de los datos contenidos en la misma en tiempo y forma.
Para eso menciona accesos restringidos con claves de identificación, medios no reescribibles, control de modificación de campos o cualquier otra técnica idónea.
La reglamentación, el Decreto 1089/2012, agrega en su artículo 13 que la historia clínica informatizada "deberá adaptarse a lo prescripto por la Ley Nº 25.506", la ley de firma digital.
La Ley 27.706 y su reglamentación
La Ley 27.706, de 2023, crea un programa federal para instaurar "en forma progresiva" el Sistema Único de Registro de Historias Clínicas Electrónicas: una red nacional que conecta los distintos sistemas.
Sus artículos 4 y 7 describen ese Sistema Único, no cada sistema de un consultorio. El artículo 4 dice que la información no puede alterarse sin que quede registrada la modificación, aunque sea para corregir un error. El artículo 7 define la trazabilidad: que cada acción quede asociada a una persona, con rastro de cada acceso. Y prevé por lo menos tres niveles de acceso: solo consulta; consulta y actualización; y consulta, actualización y modificación. Aunque hablen de la red, son una buena vara para medir el sistema que uses.
El artículo 8 define la historia clínica electrónica con actuaciones "refrendadas con la firma digital del responsable". Su reglamentación, el Decreto 393/2023, dice en el artículo 8 del anexo que podrá refrendarse con firma digital y/o electrónica.
El mismo anexo suma dos cosas:
- Artículo 1: cada sistema de historias clínicas electrónicas tiene que estar inscripto en el Registro de Dominios de Interoperabilidad en Salud (Resolución 115/2019) para poder interoperar.
- Artículo 3: los profesionales "deberán registrar toda intervención médico-sanitaria en la respectiva Historia Clínica Electrónica". Los titulares de consultorios privados la guardan y la ponen a disposición del Sistema Único, con los estándares técnicos que fije el Ministerio de Salud.
Dónde está esto al 9 de octubre de 2026
Ni la Ley 27.706 ni el Decreto 393/2023 fijan una fecha para que un consultorio deje el papel. La ley habla de una implementación progresiva. El decreto deja las "precisiones y etapas de su instrumentación" al Ministerio de Salud, por normas complementarias.
En junio de 2026, el Ministerio de Salud hizo el Encuentro Nacional de Salud Digital 2026. Incluyó una Conectatón: pruebas de intercambio de información clínica entre sistemas, en el marco de la Estrategia Nacional de Salud Digital 2025-2030. El anuncio oficial no fija plazos para los consultorios.
Tu provincia puede tener normas propias. Consultalo con tu colegio.
El paciente es el titular
Lo dice el artículo 14 de la 26.529. Si pide una copia, se le entrega autenticada, dentro de las 48 horas, salvo caso de emergencia. El Decreto 1089/2012 (art. 14) pide procurar entregarla de inmediato si el paciente está en proceso de atención o en una urgencia en la que corre peligro su vida o su integridad física, acreditada con certificado del médico tratante.
Fuera de esos casos, ante una imposibilidad fundada, se puede entregar un resumen y pedir una prórroga que no puede pasar de 10 días corridos.
El acceso es gratis cada 6 meses, salvo que el paciente acredite un interés legítimo. Si hay más de tres pedidos de copia, el resto se puede cobrar.
Cuánto tiempo se guarda
Diez años como mínimo, contados desde la última actuación registrada (Ley 26.529, art. 18). Si tenés consultorio propio, sos el depositario: la guarda y la custodia son tuyas.
El Decreto 1089/2012 agrega dos cosas. Por lo menos seis meses antes de que venza el plazo, hay que avisarle al paciente, por un medio fehaciente y al último domicilio que dio, que la historia está a su disposición. Y la obligación sigue si cerrás el consultorio, y compromete a la herencia si el profesional fallece.
Confidencialidad
La historia clínica es inviolable (art. 18) y quien la maneja debe guardar reserva (art. 2, inc. d). La Ley 25.326 considera la información de salud un dato sensible (art. 2). Obliga a tomar medidas técnicas y organizativas para evitar adulteración, pérdida o consulta no autorizada (art. 9) y a guardar secreto aun después de terminada la relación (art. 10).
Mientras está en custodia, el Decreto 1089/2012 (art. 18) admite el acceso de los profesionales tratantes, de la autoridad sanitaria ante un riesgo para la salud pública, y para auditorías médicas o la labor de los agentes del seguro de salud, con resguardo de la confidencialidad. Si trabajás con obras sociales, de eso dependen sus auditorías: lo vemos en liquidar obras sociales sin débitos.
Qué cambia si venís del papel o de un Word
En papel, la reglamentación prohíbe tachar, escribir encima o borrar. Ante un error se escribe "ERROR" y se aclara en el espacio siguiente (Decreto 1089/2012, art. 15). Cada actuación lleva fecha y hora.
Un Word no tiene ninguna de esas trabas. Se edita sin dejar rastro, no dice quién cambió qué y cualquiera que use la compu lo abre. Si el disco se rompe y no hay copia, se pierde.
Un sistema tiene que hacer por vos lo que en papel hacía la regla de no tachar. Corregir no es reemplazar: la versión vieja queda, con fecha y autor.
Qué exigirle a cualquier sistema
- Que una evolución firmada no se pueda editar ni borrar, ni siquiera por un administrador.
- Que corregir genere una versión nueva y deje ver la anterior.
- Que registre cada modificación: quién, cuándo y qué decía antes.
- Que registre quién abrió la historia de cada paciente, no solo quién la modificó.
- Un usuario por persona, con permisos distintos para quien atiende y para quien da turnos.
- Fecha, hora y profesional en cada asiento, cargados por el sistema y no a mano.
- Una sola historia por paciente, identificada por documento o por una clave única (Decreto 1089/2012, art. 17).
- Que te diga qué firma usa. La Ley 25.506 distingue firma digital, con certificado de un certificador licenciado, y firma electrónica. Con firma digital se presume la autoría y que el documento no cambió (arts. 7 y 8). Con firma electrónica, si alguien la desconoce, quien la invoca tiene que probar su validez (art. 5).
- Cómo le das la copia al paciente dentro de las 48 horas.
- Cómo exportás todo, con adjuntos y versiones anteriores, sin depender del proveedor.
- Dónde están los servidores y qué proveedores tocan los datos. Un proveedor que trata datos por cuenta tuya no puede usarlos para otra cosa (Ley 25.326, art. 25).
- Qué hace con la Ley 27.706: si está inscripto en el Registro de Dominios de Interoperabilidad en Salud y qué firma usa.
Si el mismo sistema hace recetas, mirá también qué pide la ley para la receta electrónica. Para comparar sistemas con otros criterios, además de la historia clínica, está la guía para elegir software para el consultorio.
Errores comunes
Borrar y reescribir
Es el equivalente digital de tachar. Si el sistema te deja pisar una evolución firmada sin guardar la anterior, choca con la inalterabilidad que pide el artículo 13.
Mandar la historia o los estudios por WhatsApp
Un archivo mandado por chat queda en teléfonos que no controlás. Si fue al contacto equivocado, no hay forma de sacarlo. La copia es un derecho del paciente, pero conviene entregarla por un medio que puedas cortar y que deje registro.
Un solo usuario para todo el equipo
Si la secretaria y los tres médicos entran con la misma clave, el registro dice que todo lo hizo la misma persona. La 26.529 habla de accesos restringidos con claves de identificación (art. 13), y la trazabilidad que describe la 27.706 es saber quién hizo cada cosa.
Si cambiás de sistema, la custodia sigue siendo tuya
El depositario sos vos, no el proveedor. Si dejás un sistema, los 10 años siguen corriendo.
- Antes de contratar, preguntá cómo se exporta y en qué formato.
- Antes de irte, exportá todo: evoluciones, adjuntos y versiones anteriores.
- Abrí el archivo y revisá que esté completo.
- Guardalo cifrado, en un lugar con acceso restringido. No en un Drive compartido ni por mail.
- Recién después, cerrá la cuenta vieja.
Preguntas frecuentes
¿Es obligatoria la historia clínica electrónica?
Llevar historia clínica es obligatorio (Ley 26.529, art. 12). El Decreto 393/2023 dice que los profesionales deberán registrar cada intervención en la historia clínica electrónica. Pero al 9 de octubre de 2026, ni ese decreto ni la Ley 27.706 fijan una fecha para los consultorios: la implementación es progresiva.
¿Cuántos años se guarda la historia clínica?
Diez años como mínimo, desde la última actuación registrada (Ley 26.529, art. 18). Seis meses antes de que venza el plazo, hay que avisarle al paciente que la historia está a su disposición (Decreto 1089/2012, art. 18).
¿Vale llevar la historia clínica en un Word?
La ley no exige un programa en particular. Exige integridad, autenticidad, inalterabilidad, perdurabilidad y recuperabilidad (Ley 26.529, art. 13). Un Word se edita sin dejar rastro y no registra quién cambió qué: por sí solo no da esas garantías.
¿Hace falta firma digital para la historia clínica electrónica?
El Decreto 1089/2012 pide que la historia informatizada se adapte a la Ley 25.506 de firma digital. El Decreto 393/2023 admite firma digital y/o electrónica. La diferencia es de prueba: con firma digital se presume la autoría; con firma electrónica, si alguien la desconoce, quien la invoca tiene que probarla.
Cómo es en ixi
- Cargás la consulta con Nuevo encuentro y la cerrás con Firmar encuentro. Lo firmado ya no se puede modificar. Ver Registrar una consulta.
- Si hay que cambiar algo, tocás Corregir. La versión anterior no se borra y se ve con Ver historial, con su fecha. Ver Corregir un registro firmado.
- Una evolución firmada no se puede borrar ni editar, ni siquiera por un administrador.
- Toda modificación queda auditada con usuario, fecha y contenido previo. También queda registrado quién leyó la historia de cada paciente.
- Cada registro firmado recibe una huella criptográfica encadenada con la anterior del mismo paciente: si alguien modificara el contenido, la huella dejaría de coincidir. Todos los días llega al correo del equipo un comprobante con esas huellas. ixi no usa certificados de firma digital emitidos por un certificador licenciado.
- Archivar saca un registro del listado activo sin borrarlo. Ver Archivar un registro.
- Para ver la historia clínica, tu usuario tiene que estar asociado a un profesional del equipo. Ver Abrir la historia clínica. Los permisos de cada persona se eligen por sección en Miembros: ver Cambiar los permisos de un usuario.
- Para darle una copia al paciente, la historia se imprime desde su ficha, eligiendo qué profesionales y secciones entran. Ver Imprimir la historia clínica. Desde la app, con Compartir copia le mandás un link que vale 3 días y que podés apagar. Ver Darle al paciente una copia de su historia clínica.
- Los registros clínicos se conservan indefinidamente. Podés exportar tus datos cuando quieras. La exportación incluye la historia clínica con sus adjuntos, según los permisos de quien exporta.
- La información se guarda cifrada, con copias de respaldo automáticas. La mayoría de los proveedores de ixi está en Estados Unidos; el detalle está en la política de privacidad.
Los planes están en precios.
Fuentes
- Ley 26.529, Derechos del Paciente, Historia Clínica y Consentimiento Informado, InfoLEG, 2009. Definición, historia informatizada, titularidad y copia, guarda por 10 años (arts. 2, 12, 13, 14 y 18). Consultado el 09/10/2026.
- Decreto 1089/2012, reglamentación de la Ley 26.529, InfoLEG, 2012. Adaptación a la Ley 25.506, copia, prórroga y acceso gratuito, asientos, unicidad y fin del plazo de guarda (arts. 13, 14, 15, 17 y 18). Consultado el 09/10/2026.
- Ley 27.706, Programa Federal Único de Informatización y Digitalización de Historias Clínicas, InfoLEG, 2023. Implementación progresiva y reglas del Sistema Único (arts. 1, 4, 7 y 8). Consultado el 09/10/2026.
- Decreto 393/2023, reglamentación de la Ley 27.706, InfoLEG, 2023. Registro de Dominios de Interoperabilidad, registro en la historia electrónica, firma digital y/o electrónica, etapas por normas complementarias (anexo, arts. 1, 3 y 8). Consultado el 09/10/2026.
- Salud impulsa la interoperabilidad para consolidar un sistema de salud digital integrado, Ministerio de Salud, 04/06/2026. Encuentro Nacional de Salud Digital 2026, Conectatón y Estrategia Nacional de Salud Digital 2025-2030. Consultado el 09/10/2026.
- Ley 25.326, Protección de los Datos Personales, InfoLEG, 2000. Dato sensible, seguridad, secreto y tratamiento por cuenta de terceros (arts. 2, 9, 10 y 25). Consultado el 09/10/2026.
- Ley 25.506, Firma Digital, InfoLEG, 2001. Firma digital y firma electrónica (arts. 2, 5, 7, 8 y 9). Consultado el 09/10/2026.